Requires Macromedia Flash. Get Macromedia Flash. If you have Flash installed, click here

 
     
     
   
     
     
   Business 

1. What is Clinical Trial? (การศึกษาวิจัยทางคลินิกคืออะไร)

A clinical trial (also clinical research) is a study conducted to evaluate safety and efficacy of a drug in human volunteers. During a clinical trial, more information is gained about a new drug on benefits as well as possible risk.

การศึกษาวิจัยทางคลินิกคือกระบวนการศึกษาวิจัยอย่างเป็นระบบเพื่อให้ได้มาซึ่งความรู้ที่ได้กระทำต่อมนุษย์ ซึ่งเป็นการศึกษาเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาหรือเภสัชภัณฑ์ (Safety & Efficacy) โดยการศึกษาวิจัยนี้ จะได้มาซึ่งความรู้เกี่ยวกับประโยชน์รวมทั้งความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับยาใหม่ด้วย
 
 

 

 
  2. What is Bioequivalence? (การศึกษาชีวสมมูลคืออะไร)

A bioequivalence is a clinical research study to evaluate safety and efficacy of two drugs which contain the same active ingredient, same dosage and dosage form by comparing the pharmacokinetics of these two drugs from different companies whether these two drugs have shown the same pharmacokinetics data after administered in human or not.

การศึกษาชีวสมมูลคือการศึกษาวิจัยทางคลินิกซึ่งเป็นการศึกษาเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาหรือเภสัชภัณฑ์ (Safety & Efficacy) ของ 2 ผลิตภัณฑ์ ซึ่งมีตัวยาออกฤทธิ์ ความแรงและรูปแบบของยาที่ใช้เหมือนกันแต่ผลิตจากบริษัทฯ ที่ต่างกัน เพื่อเปรียบเทียบข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ ว่าทั้ง 2 ผลิตภัณฑ์นั้น มีข้อมูลการทดสอบทางเภสัชจลนศาสตร์เหมือนกันหรือไม่หลังการให้ยาดังกล่าวในมนุษย์
 
 

 

 
  3. What is a Protocol? (โครงร่างการวิจัยคืออะไร)

A protocol is a study plan which is designed to protect the health of volunteers as well as answer specific research questions. A protocol describe the purpose of the study, the inclusion criteria of volunteers, dosage, benefits and risks, time for taking the medication, time for taking blood samples, the length of the study etc. The protocol must be reviewed and approved by Ethical Committee and FDA before conducting the trial.

โครงร่างการวิจัยคือแผนการศึกษาที่ได้ถูกออกแบบให้มีความเหมาะสมและปลอดภัยต่อสุขภาพของอาสาสมัครซึ่งสามารถให้การตอบคำถามเกี่ยวกับการวิจัยได้ โดยโครงร่างการวิจัยจะอธิบายรายละเอียดของวัตถุประสงค์ของการวิจัย เกณฑ์การคัดเลือกอาสาสมัคร ขนาดของยาที่ทำการศึกษา ผลประโยชน์ที่จะได้รับและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เวลาที่อาสาสมัครได้รับยา เวลาที่อาสาสมัครได้รับการเจาะเลือด ระยะเวลาของการศึกษาวิจัย และอื่นๆ ทั้งนี้โครงร่างการวิจัยดังกล่าวจะต้องผ่านการพิจารณาและอนุมัติโดยคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมของกระทรวงสาธารณสุข และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาก่อนเริ่มทำการวิจัย
 
 

 

 
     
     
   Career 

1. How do I apply for a position with Bio-Innova & Synchron? (หากสนใจในการสมัครงานกับบริษัท ไบโอ-อินโนวา และซินครอน จำกัดต้องทำอย่างไร?)

You can find out the vacant position on career webpage. You may send your details or your resume through our web system or you can mail or fax your resume to our HR department.

Bio-Innova and Synchron Co., Ltd.
19/11-14 Soi Wattana, Sukhumvit19 Road,
Klongtoeynua, Wattana,
Bangkok 10110 Thailand
Tel : +66 (0) 2254-9008-9
Fax : +66 (0) 2254-9007

ท่านสามารถค้นหาตำแหน่งที่ประกาศไว้ในเวปเพจ โดยส่งรายละเอียดหรือประวัติการทำงานของท่านผ่านทางระบบเว็ปของทางบริษัทฯ นอกจากนั้นท่านสามารถส่งจดหมาย หรือโทรสารมาที่

แผนกบุคคล บริษัท ไบโอ-อินโนวา และชินครอน จำกัด
19/11-14 ซอยวัฒนา ถนนสุขุมวิท 19
แขวงคลองเตยเหนือ เขตวัฒนา
กรุงเทพฯ 10110
โทร 0-2254-9008-9
แฟกซ์ 0-2254-9007
 
 

 

 
  2. How do I find out my status? (ทำอย่างไรในการสอบถามผลการสมัคร?)

Please call the company number +66 (0) 2254-9008-9 for your status.

ท่านสามารถสอบถามผลหรือรายละเอียดได้ที่โทร 0-2254-9008-9
 
 

 

 
  3. How long is my resume kept on file? (บริษัทจะเก็บประวัติการทำงานที่ยื่นสมัครไว้นานเท่าไหร่)

Your resume will be kept for one year.

ประวัติการทำงานท่านจะถูกเก็บไว้ 1 ปี
 
 

 

 
     
     
   Volunteer 

1. How can I be a volunteer? (หากสนใจจะเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครได้อย่างไร?)

Please fill out the form and send back via e-mail, fax or letters to our clinical department. You are also welcomed to phone in our office to discuss with our clinical staff at anytime.

เพียงกรอกแบบฟอร์มและส่งกลับมายังแผนกคลินิกเวชกรรมของบริษัทฯ โดยผ่านทางอีเมลล์ แฟกซ์ หรือจดหมาย ตลอดจนสามารถติดต่อสอบถามรายละเอียดจากพนักงานของเราทางโทรศัพท์ได้ตลอดเวลา
 
 

 

 
  2. What is informed consent? (อะไรคือหนังสือให้คำยินยอม?)

Inform consent is a paper which is designed to help volunteers to make a decision to participate in the trial or not. The inform consent will give all details of the clinical study such as purpose, duration, procedures, benefits and risks, contact persons etc. Before volunteer makes a decision, the professional team such as doctors, nurse etc. must explain all details of the study and ready to answer all questions from volunteers. Decisions will depend on volunteers whether or not to sign informed consent. Informed consent is not a contract, thus, volunteers may withdraw from the trial at any time.

หนังสือให้คำยินยอมคือเอกสารที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้อาสาสมัครใช้ในการตัดสินใจว่าจะเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยหรือไม่ ซึ่งหนังสือให้คำยินยอมดังกล่าวจะให้รายละเอียดของการศึกษาวิจัย อาทิเช่น วัตถุประสงค์ ระยะเวลา วิธีการ ผลประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น บุคคลที่เกี่ยวข้องต่างๆ เป็นต้น ก่อนหน้าที่อาสาสมัครจะตัดสินใจ ทีมแพทย์และพยาบาล จะต้องอธิบายถึงรายละเอียดและพร้อมที่จะตอบทุกคำถามจากอาสาสมัคร โดยการตัดสินใจจะลงนามในหนังสือให้คำยินยอมหรือไม่นั้น ขึ้นอยู่กับความสมัครใจของอาสาสมัครเอง หนังสือให้คำยินยอมไม่ใช่หนังสือสัญญา อาสาสมัครสามารถถอนตัวจากการเข้าร่วมการศึกษาวิจัยได้ตลอดเวลาที่ต้องการ
 
 

 

 
  3. What is the advantage of participating in a clinical study? (ข้อดีของการเข้าร่วมการศึกษาวิจัยคืออะไร?)

Volunteers will receive a payment upon completion of the trial to cover his or her in convenient. Volunteers also receive a free medical and physical examination with laboratory tests of blood and urine giving an independent assessment of his or her health status. Accommodation and meals are provided free and volunteers have free use of recreational facilities. If volunteer is a patient participating in an efficacy trial, he or she may benefit from access to a new and more effective treatment of his or her disease.

อาสาสมัครจะได้รับค่าตอบแทนการเสียเวลาเป็นครั้งๆ โดยขึ้นการเข้าร่วมของอาสาสมัครและความสำเร็จในแต่ละขั้นตอนของการศึกษาวิจัย นอกจากนี้ อาสาสมัครยังได้รับการตรวจร่ายกาย การตรวจเลือดและปัสสาวะเพื่อเป็นการประเมินผลสุขภาพ ส่วนอาหาร ที่พักและอุปกรณ์อำนวยความสะดวกต่างๆ ได้ถูกจัดเตรียมไว้ให้บริการฟรี และในกรณีที่การศึกษาวิจัยต้องกระทำในอาสาสมัครที่เป็นผู้ป่วย อาสาสมัครจะได้รับผลการรักษาอาการป่วยที่ดีกว่าเดิม
 
 

 

 
  4. What is the disadvantage of participating in a bioequivalence study? (ข้อเสียของการเข้าร่วมการศึกษาวิจัยคืออะไร?)

During the study, there may be some pain or bruising from the needle stick used to draw the blood. Very rarely, adverse effects may occur. Also, you need to share your personal time to participate the study.

ในระหว่างที่เข้าร่วมการศึกษา อาสาสมัครจะต้องเจ็บตัวจากการเจาะเลือดและฉีดยาบ้างเป็นครั้งคราว อาการไม่พึงประสงค์อาจเกิดขึ้นได้บ้างแต่พบได้น้อยมาก และท่านจำเป็นต้องสละเวลาส่วนตัวในการเข้าร่วมการวิจัย
 
 

 

 
  5. If I have adverse effects during the study, what should I do? (จะทำอย่างไรในกรณีที่เกิดอาการไม่พึงประสงค์?)

If you find out that you have adverse effects during the study such as headache, rashes, nausea or vomiting etc. Please contact and explain your symptoms to our doctors or our principal investigator immediately.

ในกรณที่ท่านพบอาการไม่พึงประสงค์ เช่น ปวดศีรษะ มีผื่นขึ้น คลื่นไส้ อาเจียน หรืออื่นๆ กรุณาแจ้งอาการดังกล่าวให้แพทย์หรือผู้วิจัยหลักทราบในทันที
 
 

 

 
  6. What safeguards are there for protecting volunteers? (มีการป้องกันความปลอดภัยให้แก่อาสาสมัครหรือไม่อย่างไร?)

Protection of volunteers is paramount. All trials are reviewed by Ethic Committee (EC), Ministry of Public Health and these are regulated by Food and Drug Administration, Ministry of Public Health.
The trial cannot commence unless EC and FDA approval have been received.
The principal investigator is bound by “Declaration of Helsinki” guidelines for conducting biomedical research in human subjects. Before enter the study, volunteers have to check up their health with our medical teams in order to meet specific criteria for inclusion in the study.

การป้องกันความปลอดภัยให้แก่อาสาสมัครเป็นสิ่งเราให้ความสำคัญอย่างยิ่ง โดยผู้วิจัยหลักจะต้องดำเนินการตามหลักการแห่งคำประกาศเฮลซิงกิว่าด้วยการดำเนินการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ ทุกโครงร่างการวิจัยจะต้องผ่านการพิจารณาและอนุมัติโดยคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม กระทรวงสาธารณสุข และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข มิเช่นนั้นจะกระทำการวิจัยมิได้ ก่อนที่อาสาสมัครจะเข้าร่วมโครงการจะต้องทำการตรวจร่างกายกับทีมแพทย์ของเราก่อนว่าเข้าเกณฑ์การเป็นอาสาสมัครสำหรับงานวิจัยนั้นๆ หรือไม่
 
 

 

 
  7. Can I participate in several studies? (จะเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครในหลายโครงการได้หรือไม่?)

Yes, you can participate in several studies but you cannot participate in several studies at the same time. You have to wait at least 3-4 weeks before joining the next study. The duration of waiting period will depend upon the volume of blood taken or the medication taken during study.

แน่นอน แต่ท่านไม่สามารถเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครในหลายโครงการที่วิจัยในเวลาเดียวกัน ท่านต้องรออย่างน้อย 3-4 สัปดาห์ ก่อนจะเข้าร่วมในโครงการวิจัยอื่นต่อไป ระยะเวลารอคอยดังกล่าวขึ้นกับปริมาตรของเลือดที่ถูกเจาะหรือยาที่ได้รับระหว่างการศึกษาวิจัย
 
 

 

 
  8. Can a woman volunteer participate in this study? (สตรีสามารถเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครในโครงการได้หรือไม่?)

Bio-Innova & Synchron conducts study in both healthy male and female volunteers. However, we separate male and female facilities to be more comfortable for female volunteers.

เนื่องจากบริษัทฯ สามารถทำการศึกษาวิจัยได้ทั้งในอาสาสมัครเพศหญิงและเพศชาย อย่างไรก็ตามเรามีสถานที่และสิ่งอำนวยความสะดวกต่างๆ ที่แยกเป็นสัดส่วนเพื่อให้ความสะดวกสบายต่ออาสาสมัครเพศหญิงโดยเฉพาะ
 
 

 

 
  9. Do I have to take time off work to be eligible for participation? (การเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครในโครงการนั้นจำเป็นต้องลางานหรือไม่?)

Sometimes, you may have to take time off work. While most of the study will conduct during the weekend depending upon the study and the length of study time.

ในบางคราวอาสาสมัครอาจต้องลางานเพื่อเข้าร่วมโครงการ แต่โดยส่วนใหญ่แล้ว การวิจัยจะเริ่มจะกระทำในวันหยุด ทั้งนี้ขึ้นกับรายละเอียดและระยะเวลาของการศึกษาวิจัยนั้นๆ ซึ่งสามารถสอบถามกับพนักงานของบริษัทฯ ได้
 
 

 

 
  10. How will my identity and results be kept confidential? (ข้อมูลและผลการเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครของแต่ละบุคคลจะเป็นความลับได้อย่างไร?)

There are several steps to keep you identity and results confidential as follows;
• Your sample will be coded with your subject number from the study. Analysts will not know your identity from this code number.
• The list which links the code number with your name will be kept with your study doctor. However, the following people may access the list of your identity to make sure that the study is properly done;
- Ethics committees
- Regulatory authorities such as Thai FDA
- Study site personnel
- Authorized representatives of the sponsor

ขั้นตอนที่แสดงให้เห็นถึงการรักษาความลับของข้อมูลและผลการเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครมีดังนี้:
• ตัวอย่างเลือดของท่านจะถูกระบุเป็นเลขรหัสซึ่งแม้แต่นักวิเคราะห์เองก็ไม่สามารถทราบได้ว่าเป็นเลือดของผู้ใด
• รายการซึ่งสามารถเชื่อมโยงชื่อของอาสาสมัครกับเลขรหัสดังกล่าวจะถูกเก็บไว้ที่แพทย์ผู้ทำการวิจัย อย่างไรก็ตามบุคคลต่อไปนี้อาจเข้าถึงหรือขอข้อมูลดังกล่าวเพื่อให้เกิดความมั่นใจว่ากระบวนการวิจัยได้ดำเนินไปด้วยความถูกต้องดังนี้
- คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมของกระทรวงสาธารณสุข
- เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของกระทรวงสาธารณสุข
- บุคคลากรที่ปฏิบัติงาน ณ สถานที่ที่ทำการวิจัย
- ผู้ที่ได้รับมอบหมายจากผู้ให้ทุนวิจัย
 
 

 

 
     
     
     
   
  HOME | ABOUT US | PRESS ROOM | SERVICES | CAREERS | INVESTOR RELATIONS | CONTACT US | SITE MAP